Prosedur Inspeksi Pra-Pengiriman Selongsong Pemindai Intraoral Sekali Pakai dari Gemeili Tech

Mar 09, 2026

Tinggalkan pesan

I. Pra-Persiapan inspeksi

1. Memperjelas standar berdasarkan kontrak, spesifikasi dan AQL (AQL Kritis=0.0/0.1, AQL Utama=1.5/2.5, AQL Kecil=4.0).

2. Siapkan alat yang dikalibrasi: kaliper digital, platform uji jatuh, pemindai intraoral, penguji transmitansi (400-700nm), dll.

3. Pengambilan sampel secara acak dengan AQL; pilih sampel dari karton yang berbeda dan catat detailnya.

4. Lingkungan inspeksi: bersih, 23±2 derajat, 50±5% RH, penerangan ≥500lux, tidak ada sinar matahari langsung.

news-498-368   news-498-368

 

II. Periksa Ukuran

1. Periksa 10 sampel (semua jika<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).

2. Kualifikasi: Semua dimensi memenuhi persyaratan; tidak ada distorsi atau ketebalan tidak rata.

3. Penanganan Cacat:-periksa ulang dua kali kuantitasnya jika tidak memenuhi syarat; batch tidak memenuhi syarat jika masalah terus berlanjut.

news-458-346   news-458-344

news-458-344   news-458-344

 

AKU AKU AKU. Uji Jatuhkan Karton

1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20kg:46cm), 6 posisi (atas/bawah/depan/belakang/kiri/kanan).

2. Pasca-pengujian: Karton diperiksa (tidak roboh/retak), kemasan internal (utuh), selongsong (tidak rusak/kontaminasi).

3. Penanganan Cacat:-uji ulang 3 karton lagi jika tidak memenuhi syarat; memerlukan-pengemasan ulang/penggantian jika masalah terus berlanjut.

news-458-344

 

IV. Tes Pindai

1. Uji 5 sampel yang memenuhi syarat: selongsong pada pemindai, pindai model gigi standar 3 kali per sampel; bandingkan dengan gambar standar.

2. Kualifikasi: Pemindaian halus, gambar jernih (tidak ada distorsi/buram), kesalahan akurasi ≤±0,05mm, tidak ada selongsong yang tergelincir.

3. Penanganan Cacat:-menguji ulang sampel yang tidak memenuhi syarat sebanyak dua kali; memperluas pengambilan sampel apabila terdapat lebih dari 1 orang yang tidak memenuhi syarat; batch tidak memenuhi syarat jika melebihi AQL.

 

 

V. Tes Kesesuaian

1. Uji 10 sampel yang memenuhi syarat: selongsong/lepaskan dengan lancar, pas (tidak ada kelonggaran/kerutan), cakupan penuh bagian-bagian kunci pemindai, tidak ada residu/sobek.

2. Penanganan Cacat:-periksa ulang dua kali kuantitasnya jika tidak memenuhi syarat; batch tidak memenuhi syarat jika masalah terus berlanjut.

news-458-344   news-458-344

 

VI. Pemeriksaan Transmisi

1. Uji 5 sampel yang memenuhi syarat: penguji transmitansi (400-700nm), 3 poin per sampel, rata-rata ≥90%, perbedaan titik ≤5%.

2. Penanganan Cacat:-uji ulang sampel yang tidak memenuhi syarat sebanyak dua kali; memperluas pengambilan sampel apabila terdapat lebih dari 1 orang yang tidak memenuhi syarat; batch tidak memenuhi syarat jika melebihi AQL.

news-458-344   news-458-344

 

VII. Ringkasan Inspeksi Akhir

1. Meringkas hasil pemeriksaan; batch memenuhi syarat jika semua item memenuhi persyaratan, jika tidak, lakukan pengerjaan ulang/penggantian/penolakan.

2. Mengisi dan mengarsipkan formulir catatan pemeriksaan.